MDR Reglamento de producto sanitario

Informe periódico actualizado de seguridad, PSUR

El informe periódico actualizado de seguridad (PSUR) es un requisito a los fabricantes de...

Notificación electrónica de incidentes con productos sanitarios

En cumplimiento con el Reglamento de producto sanitario (MDR), la Agencia Española del Medicamento...

Informe sobre el seguimiento poscomercialización de producto sanitario

El seguimiento poscomercialización es un requerimiento del MDR a los fabricantes de producto sanitario....

Gestión de riesgos del software como producto sanitario

Hoy publicamos un ejemplo práctico de la relación beneficio-riesgo del software como producto sanitario....

Clasificación del producto sanitario según su uso y MDR

Como ya sabemos, por producto sanitario se entiende a todo aquel instrumento, dispositivo, equipo, programa...

Evaluación clínica de producto sanitario (II)

Tras la publicación anterior, basada en la evaluación clínica de producto sanitario, continuamos con...

Evaluación clínica de producto sanitario según el MDR

Existe un proceso esencial en el viaje para conseguir el marcado CE de producto...

Procedimientos de evaluación de la conformidad de producto sanitario

Son procedimientos de evaluación de la conformidad de producto sanitario aquellos mediante los cuales...

EUDAMED: European Database on Medical Devices

EUDAMED es una base de datos que persigue la seguridad de uso y el...

Clasificación de producto sanitario

La clasificación del producto sanitario se realiza según prevé el Reglamento, teniendo en cuenta...

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