IVDR Reglamento de producto sanitario IVD

SRN, registro de agentes económicos

Como hemos hablado en anteriores post, la llegada de EUDAMED cada día está más...

PERSONA RESPONSABLE DEL CUMPLIMIENTO DE LA NORMATIVA. PRRC

La figura del PRRC es un requisito explícito de los Reglamentos MDR e IVDR...

SOFTWARE DE PRODUCTO SANITARIO (MDSW)

Cualquier software producto sanitario, MDSW, es aquel que está destinado a ser utilizado, solo...

MDCG GRUPO DE COORDINACIÓN DE PRODUCTO SANITARIO

En anteriores publicaciones hemos mencionado el MDCG y hoy explicamos qué significan estas siglas....

SRN, NÚMERO REGISTRO ÚNICO

El SRN es un número de registro único que se asigna mediante un sistema...

INSTRUCCIONES DE USO DE UN PRODUCTO SANITARIO (IFU)

Las instrucciones de uso de un producto sanitario o IFU es la información facilitada...

Legacy devices en producto sanitario

Los legacy devices, se trata de productos sanitarios puestos en el mercado con anterioridad...

EUDAMED, Base de datos europea sobre productos sanitarios

EUDAMED es la nueva base de datos europea sobre productos sanitarios que requieren las...

Información que figurará en la etiqueta de producto sanitario conforme a MDR

La etiqueta forma parte de la información que acompaña al producto. En esta entrada...

Requisitos generales de seguridad y funcionamiento de producto sanitario (IV). Información proporcionada por el fabricante

Los requisitos relativos a la información proporcionada con el producto son los requerimientos específicos...

Categorías

Etiquetas