UDI-DI será un identificador único de producto que los fabricantes de producto sanitario pondrán a los productos fabricados. EL fabricante conseguirá el UDI en colaboración con las entidades emisoras designadas. Facilitará la trazabilidad de los productos en el mercado, una de las prioridades del nuevo Reglamento.
El UDI-DI (UDI en adelante) es específico del fabricante y del producto. Se colocará en la etiqueta y en todos los niveles superiores de embalado, en la Declaración de conformidad, incluso se marcará en el producto.
A fecha actual (última actualización de esta publicación, en Marzo de 2026), el reglamento está en vigor, pero su aplicabilidad ya resulta obligatoria a casi la totalidad de los productos sanitarios comercializados.
En este momento, el sistema de Identificación Única de producto sanitario (UDI) resulta prácticamente obligatorio a todos los productos, salvo casos excepcionales.
Se espera que EUDAMED, progresivamente vaya incrementando su funcionamiento e importancia en el mercado. Podrás encontrar información actualizada en el tag dedicado a este tópico tan importante en producto sanitario como es el UDI de producto sanitario.