MDR 2017/745 de producto sanitario

Cómo clasificar un producto sanitario bajo el MDR: reglas prácticas

Es de las decisiones más importantes en el siguiente proceso de evaluación de la...

Leer más >

Externalizar el almacenamiento de producto sanitario en Europa

En los últimos tiempos, la necesidad de una gestión de almacén de producto sanitario...

Leer más >

Claves para importar producto sanitario

Las claves para importar producto sanitario en la Unión Europea incluyen entender el rol...

Leer más >

Evaluación biológica de producto sanitario

La evaluación biológica de producto sanitario es una parte esencial del desarrollo de un...

Leer más >

Inteligencia Artificial aplicada a producto sanitario

La inteligencia artificial (IA) aplicada a producto sanitario actualmente supone un elemento esencial para...

Leer más >

Diferencias entre MDR y la Directiva 93/42 de producto sanitario

Durante más de dos décadas, la Directiva 93/42/CEE reguló el producto sanitario en la...

Leer más >

Distribución de producto sanitario en Portugal

La distribución de producto sanitario a Portugal desde otro Estado Miembro de la Unión...

Leer más >

Cómo conseguir el marcado CE de producto sanitario

Vamos a hacer un recordatorio. Conseguir el marcado CE de producto sanitario no es...

Leer más >

Limpieza, desinfección o esterilización de producto sanitario

De acuerdo con lo descrito en MDR (Medical Device Regulation (EU) 2017/745) los productos...

Leer más >

Evaluación Clínica de producto sanitario

Introducción a la Evaluación Clínica de producto sanitario La evaluación de la conformidad de...

Leer más >