MDR 2017/745 de producto sanitario

Caracterización del UDI de producto sanitario

UDI-DI será un identificador único de producto que los fabricantes de producto sanitario pondrán a...

Sistema de identificación única de los productos

El sistema de Identificación Única de producto permitirá la identificación única de producto, facilitando...

Identificación y trazabilidad de los productos sanitarios

La identificación y trazabilidad, aunque en relación con el peso que representa cada uno...

Directiva y Reglamento europeos de producto sanitario. Estado de la legislación.

En respuesta a consultas y dudas en general, hoy publicamos para aclarar el estado...

Sistemas y kits sanitarios

Dice el Reglamento que para combinaciones de productos que poseen marcado CE individualmente (siempre que cumplan una serie...

Tarjeta de producto sanitario implantado

La tarjeta del producto sanitario implantado será entregada al paciente tras su implantación. El...

Obligaciones generales de los distribuidores de producto sanitario

Hoy nos ocupamos de las obligaciones generales de los distribuidores de producto sanitario. Los distribuidores...

Introducción en el mercado y puesta en servicio de producto sanitario

Como ya venimos introduciendo en el apartado dedicado a la comunicación de puesta en el...

Las oblligaciones generales de los fabricantes de producto sanitario

De acuerdo al Artículo 10 del nuevo Reglamento europeo 745/2017, se recogen las obligaciones...

Venta on-line de producto sanitario

De conformidad con el reglamento 2017/745 de la Comunidad europea, la venta on-line de...

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