Seguridad y funcionamiento clínico
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CLASIFICACIÓN DEL SOFTWARE
La clasificación de software según la regla 11 del anexo VIII del Reglamento de...
SOFTWARE PRODUCTO SANITARIO
El software de producto sanitario, MDSW, es un software que está destinado a ser...
Especificaciones comunes para producto sanitario
Objeto y ámbito de aplicación Establece como fecha límite para la adopción de estas...
Informe de evaluación clínica CER
El fabricante de un producto sanitario debe realizar un informe de evaluación clínica, CER,...
IMPORTANCIA DEL CUMPLIMIENTO REGULATORIO EN PRODUCTO SANITARIO
En el post de hoy queremos hablar de la importancia del cumplimiento regulatorio en...
PERSONA RESPONSABLE DEL CUMPLIMIENTO DE LA NORMATIVA
Dentro de la organización de una empresa dedicada a fabricar cualquier producto sanitario tendrá...
SOFTWARE DE PRODUCTO SANITARIO (MDSW)
Cualquier software producto sanitario, MDSW, es aquel que está destinado a ser utilizado, solo...
PRODUCTO SANITARIO
Como ya hemos comentado con anterioridad, y según se refleja en el MDR, todo...
QUÉ ES LA EVIDENCIA CLÍNICA
El reglamento de producto sanitario MDR nos define como evidencia clínica al conjunto de...
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