Comercialización de producto sanitario

PLAN DE SEGUIMIENTO CLÍNICO POSTCOMERCIALIZACIÓN

El plan de seguimiento clínico postcomercialización tiene como objetivo recopilar información durante todo el...

Leer más >

SEGUIMIENTO CLÍNICO POSTCOMERCIALIZACION DE PRODUCTO SANITARIO

El seguimiento clínico postcomercialización, PMCF es el proceso sistemático de actualización de la evaluación...

Leer más >

Legacy devices en producto sanitario

Los legacy devices, se trata de productos sanitarios puestos en el mercado con anterioridad...

Leer más >

Declaración UE de conformidad de producto sanitario

La declaración UE de conformidad y su responsabilidad Conforme a MDR – Reglamento 745/2017...

Leer más >

EUDAMED, Base de datos europea sobre productos sanitarios

EUDAMED es la nueva base de datos europea sobre productos sanitarios que requieren las...

Leer más >

Introducción en el mercado y puesta en servicio de producto sanitario

Como ya venimos introduciendo en el apartado dedicado a la comunicación de puesta en...

Leer más >

Venta on-line de producto sanitario

De conformidad con el reglamento 2017/745 de la Comunidad europea, la venta on-line de...

Leer más >

Seguimiento postcomercialización , vigilancia y control del mercado

Respecto a producto sanitario, los fabricantes o representantes autorizados estarán obligados a enviar una...

Leer más >

Responsable técnico o técnico garante

Toda organización fabricante de producto sanitario contará con una persona responsable del cumplimiento normativo...

Leer más >