AEMPS

Diferencias entre productos sanitarios y productos cosméticos

La mayor diferencia para el consumidor, a la hora de diferenciar, entre productos sanitarios...

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Diferencias entre producto sanitario y biocida

A continuación vamos a describir las principales diferencias entre producto sanitario y biocida. Primero...

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Límite entre producto sanitario y medicamento

El límite entre productos sanitarios y medicamentos, incluidos los medicamentos de terapia avanzada (ATMP),...

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¿ES UN PRODUCTO SANITARIO?

Quiero fabricar o importar un producto, pero…¿es un producto sanitario? o ¿es un producto...

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Protección de datos de carácter personal en producto sanitario

De acuerdo con el requisito 7.5.10 de la normativa armonizada ISO 13485, la empresa...

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¿Qué es producto sanitario?

Es común la duda de qué es producto sanitario. Muchos contactos se preguntan, no...

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Importar producto sanitario

Importar producto sanitario de terceros países a un país de la Unión europea es...

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Qué son los legacy devices de acuerdo con MDR e IVDR

Qué son los legacy devices o «productos heredados. Son los productos sanitarios o productos...

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AEMPS es designado ON para MDR

La AEMPS ha sido designado nuevo ON (Organismo Notificado, llamado CNCps) para MDR. Se...

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Legacy Devices o productos heredados

Los legacy devices o productos heredados deben entenderse como productos que se comercializan después...

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