¿Qué se entiende por acción accesoria en un producto sanitario?
Entre los distintos tipos de productos regulados por el Reglamento (UE) 2017/745 (MDR), destacan...
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Producto sanitario con sustancia medicinal: ¿qué son y por qué son especiales?
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Producto combinado según MDR. Drug-device product
Los productos combinados, también conocidos como drug-device combination products, son aquellos que incorporan un...
Cómo clasificar un producto sanitario bajo el MDR: reglas prácticas
Es de las decisiones más importantes en el siguiente proceso de evaluación de la...
Externalizar el almacenamiento de producto sanitario en Europa
En los últimos tiempos, la necesidad de una gestión de almacén de producto sanitario...
Exportación de producto sanitario
La exportación de producto sanitario es la salida de productos sanitarios desde la Unión...
Evaluación biológica de producto sanitario
La evaluación biológica de producto sanitario es una parte esencial del desarrollo de un...
Inteligencia Artificial aplicada a producto sanitario
La inteligencia artificial (IA) aplicada a producto sanitario actualmente supone un elemento esencial para...
Diferencias entre MDR y la Directiva 93/42 de producto sanitario
Durante más de dos décadas, la Directiva 93/42/CEE reguló el producto sanitario en la...
Problemas en importación con producto sanitario MDR
Importar producto sanitario MDR desde fuera de la Unión Europea puede convertirse en un...
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