MDR Reglamento de producto sanitario

Evaluación clínica de producto sanitario según el MDR

Existe un proceso esencial en el viaje para conseguir el marcado CE de producto...

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Procedimientos de evaluación de la conformidad de producto sanitario

Son procedimientos de evaluación de la conformidad de producto sanitario aquellos mediante los cuales...

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EUDAMED: European Database on Medical Devices

EUDAMED es una base de datos que persigue la seguridad de uso y el...

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Clasificación de producto sanitario

La clasificación del producto sanitario se realiza según prevé el Reglamento, teniendo en cuenta...

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Clasificación y evaluación de la conformidad de producto sanitario

La clasificación y evaluación de la conformidad de producto sanitario, como se explica en...

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Sistema electrónico de registro de agentes económicos de producto sanitario

MDR impone la necesidad de inscripción en un sistema electrónico de registro de agentes...

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Caracterización del UDI de producto sanitario

UDI-DI será un identificador único de producto que los fabricantes de producto sanitario pondrán...

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Sistema de identificación única de producto sanitario

El sistema de Identificación Única de producto sanitario permitirá la identificación única de producto,...

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Organismos notificados y sus autoridades de producto sanitario

Un Organismo Notificado es la figura responsable de evaluar la conformidad del producto sanitario...

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Identificación y trazabilidad de los productos sanitarios

La identificación y trazabilidad, aunque en relación con el peso que representa cada uno...

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