FECHA LÍMITE PARA CUMPLIR CON LOS REQUISITOS DE UDI
La fecha límite para cumplir con los requisitos de UDI, se aplica a partir de...
Leer más >
Guía de ayuda para empresas fabricantes y startups de producto sanitario
En los tiempos que corren crear una empresa, y en especial en el sector...
Nuevos requisitos para fabricantes de productos sanitarios
El próximo 26/05/2021 llega el nuevo reglamento de producto sanitario MDR. En él se...
Investigación clínica de producto sanitario: preguntas y respuestas
Recién publicado la guía MDCG 2021-6, hacemos un repaso por las principales conclusiones del...
MDSAP es el programa de auditoría unificado de productos sanitario
Seguridad y funcionamiento clínico
CLASIFICACIÓN DEL SOFTWARE
La clasificación de software según la regla 11 del anexo VIII del Reglamento de...
SOFTWARE PRODUCTO SANITARIO
El software de producto sanitario, MDSW, es un software que está destinado a ser...
Especificaciones comunes para producto sanitario
Objeto y ámbito de aplicación Establece como fecha límite para la adopción de estas...
SOLICITUD DE REGISTRO DE AGENTES ECONÓMICOS
Los agentes económicos establecidos en la UE, Islandia, Liechtenstein y Noruega podrán realizar el...
Categorías
Etiquetas
Esta web utiliza cookies para que podamos ofrecerte la mejor experiencia de usuario posible. La información de las cookies se almacena en tu navegador y realiza funciones tales como reconocerte cuando vuelves a nuestra web o ayudar a nuestro equipo a comprender qué secciones de la web encuentras más interesantes y útiles.
Las cookies estrictamente necesarias tiene que activarse siempre para que podamos guardar tus preferencias de ajustes de cookies.
Esta web utiliza Google Analytics para recopilar información anónima tal como el número de visitantes del sitio, o las páginas más populares.
Dejar esta cookie activa nos permite mejorar nuestra web.
