Declaración UE de conformidad, según 2017/746
La declaración UE de conformidad, acorde al reglamento de producto sanitario para diagnóstico in...
Leer más >
UDI DI básico y UDI
Con la entrada en vigor del nuevo módulo de EUDAMED sobre el UDI, queremos...
Importador de producto sanitario
Según lo califica el reglamento de productos sanitarios MDR 2017/745, importador de producto sanitario...
Representante autorizado para fabricantes de terceros paises
En el caso de fabricantes establecidos fuera de la Unión europea, el representante autorizado...
Papel del UDI en la trazabilidad de producto sanitario
Reglamentos de producto sanitario Una característica nueva que introducen los Reglamentos es el sistema...
Declaración UE de conformidad de producto sanitario, según MDR
El anexo IV de MDR introduce la figura esencial de la conformidad y rutas...
PRRC
Con la entrada del reglamento de producto sanitario MDR 2017/745, será de obligado cumplimiento...
Ciberseguridad para productos sanitarios (II)
Seguimos con el análisis de los requisitos de ciberseguridad para producto sanitario software. Desarrollamos...
Ciberseguridad para productos sanitarios (I)
La ciberseguridad del producto sanitario Venimos diciendo que la seguridad y funcionamiento clínico del...
CLASIFICACIÓN DEL SOFTWARE
La clasificación de software según la regla 11 del anexo VIII del Reglamento de...
Categorías
Etiquetas
Esta web utiliza cookies para que podamos ofrecerte la mejor experiencia de usuario posible. La información de las cookies se almacena en tu navegador y realiza funciones tales como reconocerte cuando vuelves a nuestra web o ayudar a nuestro equipo a comprender qué secciones de la web encuentras más interesantes y útiles.
Las cookies estrictamente necesarias tiene que activarse siempre para que podamos guardar tus preferencias de ajustes de cookies.
Esta web utiliza Google Analytics para recopilar información anónima tal como el número de visitantes del sitio, o las páginas más populares.
Dejar esta cookie activa nos permite mejorar nuestra web.
