Noticias en el sector del producto sanitario

Identificación y trazabilidad de producto sanitario de acuerdo a ISO 13485

La norma ISO 13485 es la armonizada para cumplir con los requisitos del sistema...

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Servicios al producto sanitario de acuerdo con ISO 13485

Los servicios vinculados al producto sanitario como son la instalación y la asistencia técnica;...

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Limpieza de producto sanitario

La ISO 13485, es la norma armonizada de producto sanitario, en relación con el...

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Producción y prestación del servicio conforme a ISO 13485

La norma ISO 13485 dedica un subcapítulo a este eje central de cualquier compañía....

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Cómo conseguir el marcado CE de producto sanitario

Hoy te contamos cómo conseguir el marcado CE de producto sanitario. Hacemos un repaso...

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Representante autorizado o authorised representative

La figura del Authorised representative o representante autorizado es imprescindible para fabricantes de terceros...

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Código SRN de producto sanitario

El número de registro único de producto sanitario o SRN (por sus siglas en...

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Responsable técnico y PRRC

Se trata de figuras regulatoriamente exigibles. Muy parecidas, sí, pero con matices diferentes. Esto...

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Proceso de compras conforme a ISO 13485

El proceso de compras en ISO 13485 es abordado por su capítulo 7.4. La...

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Diseño y desarrollo de producto sanitario

El diseño y desarrollo de producto sanitario representa uno de los procesos básicos y...

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Consultoría de producto sanitario
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