Noticias en el sector del producto sanitario

Sistema de seguimiento poscomercialización del fabricante de producto sanitario

Sistema de seguimiento poscomercialización del fabricante de producto sanitario

Hoy abordamos uno de los grandes cambios del Reglamento de Producto…
Consentimiento informado. Investigación clínica de producto sanitario

Consentimiento informado. Investigación clínica de producto sanitario

El consentimiento informado en una investigación clínica es…

Requisitos generales de las investigaciones clínicas para demostrar la conformidad de producto sanitario

La investigación clínica es la principal fuente de datos clínicos…
La clasificación del producto sanitario según su uso

La clasificación del producto sanitario según su uso

Como ya sabemos, por producto sanitario se entiende a todo…

Evaluación clínica de producto sanitario (II)

Tras la publicación de hace unos días, hoy continuamos con…

Evaluación clínica de producto sanitario según el MDR

La confirmación de la conformidad con los requisitos generales…

Procedimientos de evaluación de la conformidad de producto sanitario

Dice el Reglamento europeo de producto sanitario que antes…
Marcado CE

Lista de Organismos Notificados y número de identificación

Dice el Reglamento, en relación con los Organismos Notificados (recordemos…
EUDAMED: European Database on Medical Devices

EUDAMED: European Database on Medical Devices

EUDAMED va a ser una base de datos que persigue la seguridad…
Clasificacion producto sanitario

Clasificación de producto sanitario

Los productos sanitarios se clasificarán en las diferentes…
Clasificacion y evaluacion de la conformidad de producto sanitario

Clasificación y evaluación de la conformidad de producto sanitario

En el Capítulo V del Reglamento 2017/745 de producto sanitario se…

Sistema electrónico de registro de agentes económicos de producto sanitario

Con la entrada en vigor del MDR de producto sanitario (observa…
eglamento_udi_producto_sanitario

Caracterización del UDI de producto sanitario

El término UDI-DI sera un identificador único de producto que…
Sistema de identificacion unica de los productos

Sistema de identificación única de los productos

El sistema de Identificación Única de producto permitirá la…
Organismos notificados y sus autoridades_Producto sanitario

Organismos notificados y sus autoridades. Producto sanitario

Un Organismo Notificado es la figura responsable de evaluar…
Identificacion y trazabilidad de los productos sanitarios

Identificación y trazabilidad de los productos sanitarios

La identificación y trazabilidad, aunque en relación con el…

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