Noticias en el sector del producto sanitario

Requisitos generales de seguridad y funcionamiento de producto sanitario (IV)

Los requisitos relativos a la información proporcionada con…

REQUISITOS GENERALES DE SEGURIDAD Y FUNCIONAMIENTO DE PRODUCTO SANITARIO (III)

Los requisitos relativos a diseño y fabricación garantizan…

Producto sanitario activo

Es producto sanitario activo todo elemento que, siendo recogido…

El software como producto sanitario

Conforme a la definición de producto sanitario, el software…

REQUISITOS GENERALES DE SEGURIDAD Y FUNCIONAMIENTO DE PRODUCTO SANITARIO (II)

Los requisitos generales de seguridad y funcionamiento, en lo…

Requisitos generales de seguridad y funcionamiento de producto sanitario

Los requisitos generales de seguridad y funcionamiento representan…

Sistema electrónico de control de mercado de producto sanitario

Existirá un sistema electrónico para la recopilación y tratamiento…

Evaluación de los productos sanitarios que puedan presentar un riesgo inaceptable o no sean conformes

Corresponde a las Autoridades competentes, la evaluación de…

Actividades de control del mercado del producto sanitario

Las autoridades sanitaria realizarán controles adecuados a…

Análisis de incidentes graves y acciones correctivas de seguridad de producto sanitario (II)

Seguimos hoy con el análisis de incidentes graves de producto…

Análisis de incidentes graves y acciones correctivas de seguridad en producto sanitario

Después de informar de un incidente grave, el fabricante realizará…

Notificación de tendencias de producto sanitario

La empresa fabricante de producto sanitario está obligada a…

Vigilancia de producto sanitario

El fabricante de producto sanitario comercializados en la Unión,…

La AEMPS comienza el proceso para ser designada como organismo notificado de acuerdo al MDR

La AEMPS acaba de empezar el proceso para ser Organismo Notificado…

Informe periódico actualizado de seguridad, PSUR

El informe periódico actualizado de seguridad (PSUR) es un…

Notificación electrónica de incidentes con productos sanitarios

En cumplimiento con el Reglamento de producto sanitario (MDR),…

Síguenos en