Representante autorizado de un fabricante de producto sanitario
Cuando un fabricante de producto sanitario se encuentre establecido fuera de las fronteras de la Unión...
Leer más >
Introducción en el mercado y puesta en servicio de producto sanitario
Como ya venimos introduciendo en el apartado dedicado a la comunicación de puesta en...
Las obligaciones generales de los fabricantes de producto sanitario
En el Artículo 10 del Reglamento europeo 745/2017 (MDR), se recogen las obligaciones generales...
Venta on-line de producto sanitario
De conformidad con el reglamento 2017/745 de la Comunidad europea, la venta on-line de...
Evaluación clínica en producto sanitario
La evaluación clínica es uno de los capítulos imprescindibles en el Expediente técnico de producto sanitario. Se...
Gestión de riesgos de producto sanitario
La gestión de riesgos del producto sanitario es un requerimiento técnico por el cual se exige...
Seguimiento postcomercialización , vigilancia y control del mercado
Respecto a producto sanitario, los fabricantes o representantes autorizados estarán obligados a enviar una...
Gestión de la calidad del producto sanitario: UNE EN ISO 13485
La norma UNE EN ISO 13485 es una norma armonizada para los Reglamentos MDR...
El alcance y responsabilidad del subcontratista crítico
El subcontratista crítico de un fabricante de producto sanitario es toda aquella persona física...
Actualización de la documentación técnica de producto
De acuerdo a la Recomendación de la comisión número 2013/473/EU, los Organismos Notificados deben...
Categorías
Etiquetas
Esta web utiliza cookies para que podamos ofrecerte la mejor experiencia de usuario posible. La información de las cookies se almacena en tu navegador y realiza funciones tales como reconocerte cuando vuelves a nuestra web o ayudar a nuestro equipo a comprender qué secciones de la web encuentras más interesantes y útiles.
Las cookies estrictamente necesarias tiene que activarse siempre para que podamos guardar tus preferencias de ajustes de cookies.
Esta web utiliza Google Analytics para recopilar información anónima tal como el número de visitantes del sitio, o las páginas más populares.
Dejar esta cookie activa nos permite mejorar nuestra web.
