Noticias en el sector del producto sanitario

Seguimiento postcomercialización , vigilancia y control del mercado

Respecto a producto sanitario, los fabricantes o representantes autorizados estarán obligados a enviar una...

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Gestión de la calidad del producto sanitario: UNE EN ISO 13485

La norma UNE EN ISO 13485 es una norma armonizada para los Reglamentos MDR...

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El alcance y responsabilidad del subcontratista crítico

El subcontratista crítico de un fabricante de producto sanitario es toda aquella persona física...

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Actualización de la documentación técnica de producto

De acuerdo a la Recomendación de la comisión número 2013/473/EU, los Organismos Notificados deben...

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Diferencia entre medicamento y producto sanitario

Sin duda, aclarar la diferencia entre medicamento y producto sanitario, era una entrada necesaria....

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Normativa armonizada

La comisión europea regula, junto a asociaciones de empresas del sector, y publica listados...

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Producto sanitario clase III

El producto sanitario clase III es el de mayor riesgo para los usuarios. Se...

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Producto sanitario clase IIb

Un producto sanitario de clase IIb es aquel que entra en contacto con el...

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Producto sanitario clase IIa

Como comentábamos en nuestro anterior post dedicado a este tema; existe una clasificación del...

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Documentación técnica de producto. Nuevos requisitos

Con la entrada en vigor del reglamento 2017/745 (MDR) sobre los productos sanitarios. Se...

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Consultoría de producto sanitario
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