Etiquetado: requisitos clave y errores a evitar
El etiquetado de un producto sanitario no es un mero trámite. Es una pieza...
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Dudas sobre etiquetado de producto sanitario importado
Cuando importas producto sanitario desde fuera de la Unión Europea, es normal que surjan...
Claves para importar producto sanitario
Las claves para importar producto sanitario en la Unión Europea incluyen entender el rol...
Exportación de producto sanitario
La exportación de producto sanitario es la salida de productos sanitarios desde la Unión...
Diferencias entre MDR y la Directiva 93/42 de producto sanitario
Durante más de dos décadas, la Directiva 93/42/CEE reguló el producto sanitario en la...
Problemas en importación con producto sanitario MDR
Importar producto sanitario MDR desde fuera de la Unión Europea puede convertirse en un...
UDI obligatorio en 2025 MDR e IVDR
A partir del 26 de mayo de 2025, se activan nuevos requisitos clave en...
Cómo importar producto sanitario en Europa. Requisitos clave
Importar producto sanitario en Europa no es sencillo. Está sujeto a fuerte control por...
Código EMDN de producto sanitario
Dice el artículo 26 de MDR (y 23 de IVDR) que para garantizar el...
UDI DI básico y UDI
Con la entrada en vigor del nuevo módulo de EUDAMED sobre el UDI, queremos...
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