SEGUIMIENTO CLÍNICO POSTCOMERCIALIZACION DE PRODUCTO SANITARIO
El seguimiento clínico postcomercialización, PMCF es el proceso sistemático de actualización de la evaluación...
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Legacy devices en producto sanitario
Los legacy devices, se trata de productos sanitarios puestos en el mercado con anterioridad...
Nuevas tecnologías según en Reglamento de producto sanitario MDR
Según el nuevo Reglamento MDR, el producto sanitario deberá disponer de una evaluación clínica,...
Análisis de incidentes graves y acciones correctivas de seguridad de producto sanitario
Seguimos hoy con el análisis de incidentes graves de producto sanitario y las acciones...
Análisis de incidentes graves y acciones correctivas de seguridad
Después de informar de un incidente grave, el fabricante realizará sin demora un análisis...
Vigilancia de producto sanitario
El fabricante de producto sanitario comercializados en la Unión implantará un sistema de vigilancia...
Informe periódico actualizado de seguridad, PSUR
El informe periódico actualizado de seguridad (PSUR) es un requisito a los fabricantes de...
Notificación electrónica de incidentes con productos sanitarios
En cumplimiento con el Reglamento de producto sanitario (MDR), la Agencia Española del Medicamento...
Informe sobre el seguimiento poscomercialización de producto sanitario
El seguimiento poscomercialización es un requerimiento del MDR a los fabricantes de producto sanitario....
Seguimiento postcomercialización , vigilancia y control del mercado
Respecto a producto sanitario, los fabricantes o representantes autorizados estarán obligados a enviar una...
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