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Sistema de Vigilancia: Clave para la seguridad del paciente y cumplimiento Regulatorio

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IVDR: retos regulatorios claves para 2026

La implantación del Reglamento (UE) 2017/746 (IVDR) avanza de forma progresiva, pero los próximos...

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Propuesta de cambio de MDR e IVDR.

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Limpieza, desinfección o esterilización de producto sanitario

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Nuevo formulario MIR 7.3.1: Obligatorio desde noviembre de 2025

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Notificación de un estudio del funcionamiento a la AEMPS

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¿Qué es producto sanitario?

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UDI DI básico y UDI de producto sanitario

Con la entrada en vigor del nuevo módulo de EUDAMED sobre el UDI, queremos...

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Importador de producto sanitario

Según lo califica el reglamento de productos sanitarios MDR 2017/745, importador de producto sanitario...

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SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD PARA UN IMPORTADOR DE PRODUCTO SANITARIO

Para un importador de producto sanitario, es obligatorio realizar, mantener e implementar un sistema...

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Consultoría de producto sanitario
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