Sistema de Vigilancia: Clave para la seguridad del paciente y cumplimiento Regulatorio
El sistema de vigilancia de producto sanitario es aquel proceso a través del cuál...
Leer más >
IVDR: retos regulatorios claves para 2026
La implantación del Reglamento (UE) 2017/746 (IVDR) avanza de forma progresiva, pero los próximos...
Propuesta de cambio de MDR e IVDR.
De una primera lectura superficial y con falta de detalle; de la propuesta de...
Limpieza, desinfección o esterilización de producto sanitario
De acuerdo con lo descrito en MDR (Medical Device Regulation (EU) 2017/745) los productos...
Nuevo formulario MIR 7.3.1: Obligatorio desde noviembre de 2025
En cumplimiento con el Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios (MDR), la Comisión Europea,...
Notificación de un estudio del funcionamiento a la AEMPS
Para la notificación de un estudio del funcionamiento a la AEMPS el promotor del...
¿Qué es producto sanitario?
Es común la duda de qué es producto sanitario. Muchos contactos se preguntan, no...
UDI DI básico y UDI de producto sanitario
Con la entrada en vigor del nuevo módulo de EUDAMED sobre el UDI, queremos...
Importador de producto sanitario
Según lo califica el reglamento de productos sanitarios MDR 2017/745, importador de producto sanitario...
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD PARA UN IMPORTADOR DE PRODUCTO SANITARIO
Para un importador de producto sanitario, es obligatorio realizar, mantener e implementar un sistema...
Categorías
Etiquetas
Esta web utiliza cookies para que podamos ofrecerte la mejor experiencia de usuario posible. La información de las cookies se almacena en tu navegador y realiza funciones tales como reconocerte cuando vuelves a nuestra web o ayudar a nuestro equipo a comprender qué secciones de la web encuentras más interesantes y útiles.
Las cookies estrictamente necesarias tiene que activarse siempre para que podamos guardar tus preferencias de ajustes de cookies.
Esta web utiliza Google Analytics para recopilar información anónima tal como el número de visitantes del sitio, o las páginas más populares.
Dejar esta cookie activa nos permite mejorar nuestra web.