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Declaración UE de conformidad de producto sanitario

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Representante autorizado de un fabricante de producto sanitario

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Evaluación clínica en producto sanitario

La evaluación clínica es uno de los capítulos imprescindibles en el Expediente técnico de producto sanitario. Se...

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Gestión de la calidad del producto sanitario: UNE EN ISO 13485

La norma UNE EN ISO 13485 es una norma armonizada para los Reglamentos MDR...

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La comisión europea regula, junto a asociaciones de empresas del sector, y publica listados...

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Documentación técnica de producto. Nuevos requisitos

Con la entrada en vigor del reglamento 2017/745 (MDR) sobre los productos sanitarios. Se...

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Producto sanitario y marcado CE

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