Distribuidor de producto sanitario
MDR define al distribuidor de producto sanitario como toda persona física o jurídica de...
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Legacy Devices o productos heredados
Los legacy devices o productos heredados deben entenderse como productos que se comercializan después...
Id de actor y SRN de producto sanitario
EUDAMED está poniendo en marcha la base de datos europea de producto sanitario. En...
Importador de producto sanitario
Según lo califica el reglamento de productos sanitarios MDR 2017/745, importador de producto sanitario...
Representante autorizado para fabricantes de producto sanitario de terceros países
En el caso de fabricantes establecidos fuera de la Unión europea, el representante autorizado...
Anexo XI Evaluación de la conformidad basada en la verificación de la conformidad del producto
El objetivo del Anexo XI evaluación de la conformidad basada en la verificación de...
Anexo X. Evaluación de la conformidad basada en el examen UE de tipo
La Evaluación de la conformidad basada en el examen UE de tipo, es el...
Papel del UDI en la trazabilidad de producto sanitario
Reglamentos de producto sanitario Una característica nueva que introducen los Reglamentos es el sistema...
ANEXO IX. EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD BASADA EN UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Y EVALUACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN TÉCNICA (IV)
ANEXO IX. EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD BASADA EN UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Y EN LA EVALUACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN TÉCNICA (III)
La evaluación de la conformidad basada en un sistema de gestión de la calidad...
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