MDR Reglamento de producto sanitario

Venta on-line de producto sanitario

De conformidad con el reglamento 2017/745 de la Comunidad europea, la venta on-line de...

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Evaluación clínica en producto sanitario

La evaluación clínica es uno de los capítulos imprescindibles en el Expediente técnico de producto sanitario. Se...

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Gestión de riesgos de producto sanitario

La gestión de riesgos del producto sanitario es un requerimiento técnico por el cual se exige...

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Seguimiento postcomercialización , vigilancia y control del mercado

Respecto a producto sanitario, los fabricantes o representantes autorizados estarán obligados a enviar una...

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Producto sanitario clase III

El producto sanitario clase III es el de mayor riesgo para los usuarios. Se...

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Producto sanitario clase IIb

Un producto sanitario de clase IIb es aquel que entra en contacto con el...

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Producto sanitario clase IIa

Como comentábamos en nuestro anterior post dedicado a este tema; existe una clasificación del...

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Documentación técnica de producto. Nuevos requisitos

Con la entrada en vigor del reglamento 2017/745 (MDR) sobre los productos sanitarios. Se...

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Responsable técnico o técnico garante

Toda organización fabricante de producto sanitario contará con una persona responsable del cumplimiento normativo...

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Producto sanitario clase I

De conformidad con el Reglamento MDR, cualquier producto sanitario, es clasificado (en atención a...

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Consultoría de producto sanitario
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