Vigilancia de producto sanitario
El fabricante de producto sanitario comercializados en la Unión implantará un sistema de vigilancia...
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Informe periódico actualizado de seguridad, PSUR
El informe periódico actualizado de seguridad (PSUR) es un requisito a los fabricantes de...
Notificación electrónica de incidentes con productos sanitarios
En cumplimiento con el Reglamento de producto sanitario (MDR), la Agencia Española del Medicamento...
Informe sobre el seguimiento poscomercialización
El seguimiento poscomercialización es un requerimiento del MDR a los fabricantes de producto sanitario....
Riesgos del software como producto sanitario
Hoy publicamos un ejemplo práctico de la relación beneficio-riesgo del software como producto sanitario....
La clasificación del producto sanitario según su uso
Como ya sabemos, por producto sanitario se entiende a todo aquel instrumento, dispositivo,...
Procedimientos de evaluación de la conformidad de producto sanitario
Procedimientos de evaluación de la conformidad de producto sanitario, mediante el cual el fabricante,...
EUDAMED: European Database on Medical Devices
EUDAMED va a ser una base de datos que persigue la seguridad de uso...
Clasificación de producto sanitario
La clasificación del producto sanitario se realiza según prevé el Reglamento, teniendo en cuenta...
Clasificación y evaluación de la conformidad de producto sanitario
La clasificación y evaluación de la conformidad de producto sanitario, como se explica en...
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