EUDAMED

Sistema de seguimiento poscomercialización del fabricante de producto sanitario

Hoy abordamos uno de los grandes requisitos del Reglamento de Producto Sanitario MDR: el...

Leer más >

EUDAMED: European Database on Medical Devices

EUDAMED es una base de datos que persigue la seguridad de uso y el...

Leer más >

Sistema electrónico de registro de agentes económicos de producto sanitario

MDR impone la necesidad de inscripción en un sistema electrónico de registro de agentes...

Leer más >

Importadores de producto sanitario

Empieza el artículo dedicado a este tema que los importadores de producto sanitario lo harán sólo...

Leer más >

Representante autorizado de un fabricante de producto sanitario

Cuando un fabricante de producto sanitario se encuentre establecido fuera de las fronteras de la Unión...

Leer más >

Las obligaciones generales de los fabricantes de producto sanitario

En el Artículo 10 del Reglamento europeo 745/2017 (MDR), se recogen las obligaciones generales...

Leer más >

Gestión de riesgos de producto sanitario

La gestión de riesgos del producto sanitario es un requerimiento técnico por el cual se exige...

Leer más >

Producto sanitario y marcado CE

El producto sanitario es, en general, cualquier dispositivo físico o digital destinado a combatir...

Leer más >