Documentación técnica de producto sanitario

Informe sobre el seguimiento poscomercialización de producto sanitario

El seguimiento poscomercialización es un requerimiento del MDR a los fabricantes de producto sanitario....

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Plan de seguimiento poscomercialización de producto sanitario

El Sistema y plan de seguimiento poscomercialización desarrollado en la entrada anterior se basará...

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Sistema de seguimiento poscomercialización del fabricante de producto sanitario

Hoy abordamos uno de los grandes requisitos del Reglamento de Producto Sanitario MDR: el...

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Clasificación del producto sanitario según su uso y MDR

 Como ya sabemos, por producto sanitario se entiende a todo aquel instrumento, dispositivo, equipo, programa...

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Actualización de la documentación técnica de producto

De acuerdo a la Recomendación de la comisión número 2013/473/EU, los Organismos Notificados deben...

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Producto sanitario clase III

El producto sanitario clase III es el de mayor riesgo para los usuarios. Se...

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Producto sanitario clase IIb

Un producto sanitario de clase IIb es aquel que entra en contacto con el...

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Producto sanitario clase IIa

Como comentábamos en nuestro anterior post dedicado a este tema; existe una clasificación del...

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Documentación técnica de producto. Nuevos requisitos

Con la entrada en vigor del reglamento 2017/745 (MDR) sobre los productos sanitarios. Se...

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Producto sanitario y marcado CE

El producto sanitario es, en general, cualquier dispositivo físico o digital destinado a combatir...

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