Documentación entregada por el fabricante

INSTRUCCIONES DE USO DE UN PRODUCTO SANITARIO (IFU)

Las instrucciones de uso de un producto sanitario o IFU es la información facilitada...

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Declaración UE de conformidad de producto sanitario

La declaración UE de conformidad y su responsabilidad Conforme a MDR – Reglamento 745/2017...

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Eudamed, Base de datos europea sobre productos sanitarios

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Información que figurará en la etiqueta de producto sanitario

La etiqueta forma parte de la información que acompaña al producto. En esta entrada...

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Consentimiento informado. Investigación clínica de producto sanitario

El consentimiento informado en una investigación clínica El consentimiento informado en una investigación clínica es un...

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Lista de Organismos Notificados y número de identificación

La Comisión hace pública una lista de Organismos Notificados, siendo información pública (pincha aquí...

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La clasificación del producto sanitario se realiza según prevé el Reglamento, teniendo en cuenta...

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Sistema electrónico de registro de agentes económicos de producto sanitario

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Caracterización del UDI de producto sanitario

UDI-DI será un identificador único de producto que los fabricantes de producto sanitario pondrán a...

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Declaración UE de conformidad de producto sanitario

Dice el Reglamento 745 que en la Declaración UE de conformidad constará que se...

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Consultoría de producto sanitario
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