Diferencia entre medicamento y producto sanitario
Sin duda, aclarar la diferencia entre medicamento y producto sanitario, era una entrada necesaria....
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Normativa armonizada
La comisión europea regula, junto a asociaciones de empresas del sector, y publica listados...
Producto sanitario clase III
El producto sanitario clase III es el de mayor riesgo para los usuarios. Se...
Producto sanitario clase IIb
Un producto sanitario de clase IIb es aquel que entra en contacto con el...
Producto sanitario clase IIa
Como comentábamos en nuestro anterior post dedicado a este tema; existe una clasificación del...
Documentación técnica de producto. Nuevos requisitos
Con la entrada en vigor del reglamento 2017/745 (MDR) sobre los productos sanitarios. Se...
Responsable técnico o técnico garante
Toda organización fabricante de producto sanitario contará con una persona responsable del cumplimiento normativo...
Producto sanitario y marcado CE
El producto sanitario es, en general, cualquier dispositivo físico o digital destinado a combatir...
Producto sanitario clase I
De conformidad con el Reglamento MDR, cualquier producto sanitario, es clasificado (en atención a...
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