Sistema de calidad de producto sanitario

Mejora conforme a ISO 13485

Dice la norma ISO 13485 que la organización queda obligada a identificar, y en...

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IMPLANTACIÓN GRADUAL DE EUDAMED

Como hablábamos hace unos días, el Reglamento (UE) 2024/1860 también permite la implantación gradual...

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Análisis de datos conforme a ISO 13485

En relación con la profunda necesidad de planificación y gestión de los datos en...

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Importar producto sanitario

Para importar producto sanitario, será necesario disponer de una licencia previa para dicha actividad,...

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Publicidad de producto sanitario

La publicidad de producto sanitario es un aspecto que ha cobrado importancia con la...

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El retrabajo en el producto sanitario conforme a ISO 13485

El retrabajo de producto sanitario es un concepto que se relaciona con la necesidad...

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Acciones en respuesta a producto no conforme de acuerdo con ISO 13485

La norma internacional ISO 13485 (en su versión vigente de 2016) describe dos tipos...

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Control del producto no conforme de acuerdo con ISO 13485

De acuerdo con lo establecido por la ISO 13485, la organización fabricante de producto...

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Seguimiento y medición del producto conforme a ISO 13485

La norma ISO 13485, en su objetivo de conseguir garantizar la seguridad y eficacia...

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Seguimiento y medición de los procesos conforme a ISO 13485

La norma ISO 13485 aborda la necesidad de seguimiento y medición de procesos. Se...

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