Reglamentos europeos de producto sanitario.
En respuesta a consultas y dudas en general, hoy publicamos para aclarar el estado...
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Sistemas y kits sanitarios
Dice el Reglamento que para combinaciones de productos que poseen marcado CE individualmente (siempre...
Declaración UE de conformidad de producto sanitario
Dice el Reglamento MDR que en la Declaración UE de conformidad constará que se...
Tarjeta de producto sanitario implantado
La tarjeta del producto sanitario implantado se entrega al paciente tras su implantación. El...
Obligaciones generales de los distribuidores de producto sanitario
Te presentamos las obligaciones generales de los distribuidores de producto sanitario. Los distribuidores son uno...
Importadores de producto sanitario
Empieza el artículo dedicado a este tema que los importadores de producto sanitario lo harán sólo...
Representante autorizado de un fabricante de producto sanitario
Cuando un fabricante de producto sanitario se encuentre establecido fuera de las fronteras de la Unión...
Introducción en el mercado y puesta en servicio de producto sanitario
Como ya venimos introduciendo en el apartado dedicado a la comunicación de puesta en...
Las obligaciones generales de los fabricantes de producto sanitario
En el Artículo 10 del Reglamento europeo 745/2017 (MDR), se recogen las obligaciones generales...
Venta on-line de producto sanitario
De conformidad con el reglamento 2017/745 de la Comunidad europea, la venta on-line de...
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