Gestión de riesgos del software como producto sanitario
Hoy publicamos un ejemplo práctico de la relación beneficio-riesgo del software como producto sanitario....
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Clasificación del producto sanitario según su uso y MDR
Como ya sabemos, por producto sanitario se entiende a todo aquel instrumento, dispositivo, equipo, programa...
Procedimientos de evaluación de la conformidad de producto sanitario
Son procedimientos de evaluación de la conformidad de producto sanitario aquellos mediante los cuales...
EUDAMED: European Database on Medical Devices
EUDAMED es una base de datos que persigue la seguridad de uso y el...
Clasificación de producto sanitario
La clasificación del producto sanitario se realiza según prevé el Reglamento, teniendo en cuenta...
Clasificación y evaluación de la conformidad de producto sanitario
La clasificación y evaluación de la conformidad de producto sanitario, como se explica en...
Sistema electrónico de registro de agentes económicos de producto sanitario
MDR impone la necesidad de inscripción en un sistema electrónico de registro de agentes...
Caracterización del UDI de producto sanitario
UDI-DI será un identificador único de producto que los fabricantes de producto sanitario pondrán...
Sistema de identificación única de producto sanitario
El sistema de Identificación Única de producto sanitario permitirá la identificación única de producto,...
Organismos notificados y sus autoridades de producto sanitario
Un Organismo Notificado es la figura responsable de evaluar la conformidad del producto sanitario...
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