Resumen sobre Seguridad y Funcionamiento Clínico (SSCP)
En el marco del Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios, uno de los documentos...
Leer más >
Investigación clínica en producto sanitario
La investigación clínica es un paso clave en el desarrollo y la puesta en...
Roadmap regulatorio: de idea a producto sanitario
El desarrollo de un producto sanitario es un proceso complejo que va mucho más...
Resumen sobre seguridad y funcionamiento (SSP)
El Resumen sobre seguridad y funcionamiento (SSP en inglés) es un documento exigido para...
Etiquetado: requisitos clave y errores a evitar
El etiquetado de un producto sanitario no es un mero trámite. Es una pieza...
Marcado CE de producto sanitario: pasos clave
Es marcado CE de producto sanitario es un requisito imprescindible para comercializar en Europa....
OMNIBUS: cómo afecta al producto sanitario bajo MDR e IVDR
El «Digital OMNIBUS» es una propuesta de Regulación que propone cambiar el marco regulatorio...
Evaluación biológica de producto sanitario
La evaluación biológica de producto sanitario es una parte esencial del desarrollo de un...
Evaluación Clínica de producto sanitario
Introducción a la Evaluación Clínica de producto sanitario La evaluación de la conformidad de...
Producto sanitario software. MDCG 2019-11_Rev1
El MDCG 2019-11 (ahora Rev.1) desarrolla y clarifica los conceptos y requisitos aplicables al...
Categorías
Etiquetas
Esta web utiliza cookies para que podamos ofrecerte la mejor experiencia de usuario posible. La información de las cookies se almacena en tu navegador y realiza funciones tales como reconocerte cuando vuelves a nuestra web o ayudar a nuestro equipo a comprender qué secciones de la web encuentras más interesantes y útiles.
Las cookies estrictamente necesarias tiene que activarse siempre para que podamos guardar tus preferencias de ajustes de cookies.
Esta web utiliza Google Analytics para recopilar información anónima tal como el número de visitantes del sitio, o las páginas más populares.
Dejar esta cookie activa nos permite mejorar nuestra web.
