Producto sanitario

IVD, PRODUCTO SANITARIO PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO

Según se especifica en el Reglamento 2017/746, un producto sanitario para diagnóstico in vitro...

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Declaración UE de conformidad, según 2017/746

La declaración UE de conformidad, acorde al reglamento de producto sanitario para diagnóstico in...

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REGLAMENTO IVDR 2017/746

El nuevo Reglamento de Productos Sanitarios para Diagnóstico In Vitro (reglamento IVDR 2017/746), se...

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TEST DE ANTÍGENOS COMO PRODUCTO SANITARIO

Como sabemos, recientemente la Agencia Española de Medicamentes y Productos Sanitarios (AEMPS) ha instado...

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Nomenclatura Europea de Producto Sanitario (EMDN)

La Nomenclatura europea de producto sanitario (EMDN), según el artículo 26 del Reglamento MDR...

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UDI DI básico y UDI de producto sanitario

Con la entrada en vigor del nuevo módulo de EUDAMED sobre el UDI, queremos...

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Distribuidor de producto sanitario

MDR define al distribuidor de producto sanitario como toda persona física o jurídica de...

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Legacy Devices o productos heredados

Los legacy devices o productos heredados deben entenderse como productos que se comercializan después...

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Id de actor y SRN de producto sanitario

EUDAMED está poniendo en marcha la base de datos europea de producto sanitario. En...

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Importador de producto sanitario

Según lo califica el reglamento de productos sanitarios MDR 2017/745, importador de producto sanitario...

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