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El Real Decreto 942/2025 en el marco del IVDR: implicaciones regulatorias clave en España
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Declaración de Conformidad: Qué Debe Incluir y Cómo Elaborarla
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Licencia Previa de Funcionamiento: ¿Necesitas una? ¿Cómo Obtenerla?
En España, conforme a lo establecido por los Reales Decretos 192/2023 y el nuevo...
Externalizar el almacenamiento de producto sanitario en Europa
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Dudas sobre etiquetado de producto sanitario importado
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Exportación de producto sanitario
La exportación de producto sanitario es la salida de productos sanitarios desde la Unión...
Diferencias entre MDR y la Directiva 93/42 de producto sanitario
Durante más de dos décadas, la Directiva 93/42/CEE reguló el producto sanitario en la...
Problemas en importación con producto sanitario MDR
Importar producto sanitario MDR desde fuera de la Unión Europea puede convertirse en un...
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