Noticias en el sector del producto sanitario

Productos homeopaticos y medicamentos-productos sanitarios

Productos homeopáticos y medicamentos-productos sanitarios

Esta pasada semana ha sido publicado en el BOE una Orden Ministerial…
Directiva y Reglamento europeos de producto sanitario Estado de la legislacion

Directiva y Reglamento europeos de producto sanitario. Estado de la legislación.

En respuesta a consultas y dudas en general, hoy publicamos para…
Sistemas y kits sanitarios

Sistemas y kits sanitarios

Dice el Reglamento que para combinaciones de productos que…
Marcado CE

Declaración UE de conformidad de producto sanitario

Dice el Reglamento 745 que en la Declaración UE de conformidad…
Tarjeta de producto sanitario implantado

Tarjeta de producto sanitario implantado

La tarjeta del producto debe ser entregada al paciente tras su…
Obligaciones generales de los distribuidores de producto sanitario

Obligaciones generales de los distribuidores de producto sanitario

Hoy nos ocupamos de las obligaciones generales de los distribuidores…
Importadores de producto sanitario

Importadores de producto sanitario

Empieza el artículo dedicado a este tema que los importadores…

Representante autorizado de un fabricante de producto sanitario

Cuando un fabricante de producto sanitario se encuentre establecido…
Introducción en el mercado y puesta en servicio de producto sanitario

Introducción en el mercado y puesta en servicio de producto sanitario

Como ya venimos introduciendo en el apartado dedicado a la comunicación…
Las oblligaciones generales de los fabricantes de producto sanitario

Las oblligaciones generales de los fabricantes de producto sanitario

De acuerdo al Artículo 10 del nuevo Reglamento europeo 745/2017,…
Venta on-line de producto sanitario

Venta on-line de producto sanitario

De conformidad con el reglamento 2017/745 de la Comunidad europea,…
Evaluación clínica en productos sanitarios

Evaluación clínica en productos sanitarios

La evaluación clínica es uno de los capítulos imprescindibles…
Gestión de riesgos

Gestión de riesgos

La gestión de riesgos del producto sanitario es un requerimiento…

Seguimiento postcomercialización , vigilancia y control del mercado

Respecto a producto sanitario, los fabricantes o representantes…

Gestión de la calidad del producto sanitario: UNE EN ISO 13485

La norma UNE EN ISO 13485 es una norma armonizada para la Directiva…
Producto sanitario fabrica

El alcance y responsabilidad del subcontratista crítico

El subcontratista crítico de un fabricante de producto sanitario…

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