OMNIBUS: cómo afecta al producto sanitario bajo MDR e IVDR
El «Digital OMNIBUS» es una propuesta de Regulación que propone cambiar el marco regulatorio...
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Ayudas clave para producto sanitario. Financiación.
En la actualidad la innovación en el sector sanitario es más urgente que nunca....
¿Qué se entiende por acción accesoria en un producto sanitario?
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Licencia Previa de Funcionamiento: ¿Necesitas una? ¿Cómo Obtenerla?
En España, conforme a lo establecido por los Reales Decretos 192/2023 y el nuevo...
Producto sanitario con sustancia medicinal: ¿qué son y por qué son especiales?
En el ámbito regulatorio de los productos sanitarios, existe un grupo particular: aquellos que...
Real Decreto 942/2025 de producto sanitario in vitro
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Nuevo Real Decreto de producto sanitario para diagnóstico in vitro IVD en España
El consejo de Ministros ha aprobado con fecha 21 de Octubre el nuevo Real...
Producto combinado según MDR. Drug-device product
Los productos combinados, también conocidos como drug-device combination products, son aquellos que incorporan un...
Cómo clasificar un producto sanitario bajo el MDR: reglas prácticas
Es de las decisiones más importantes en el siguiente proceso de evaluación de la...
Externalizar el almacenamiento de producto sanitario en Europa
En los últimos tiempos, la necesidad de una gestión de almacén de producto sanitario...
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