Marcado CE de producto sanitario

Etiquetado: requisitos clave y errores a evitar

El etiquetado de un producto sanitario no es un mero trámite. Es una pieza...

Sistema de Vigilancia: Clave para la seguridad del paciente y cumplimiento Regulatorio

El sistema de vigilancia de producto sanitario es aquel proceso a través del cuál...

Propuesta de cambio de MDR e IVDR.

De una primera lectura superficial y con falta de detalle; de la propuesta de...

Marcado CE de producto sanitario: pasos clave

Es marcado CE de producto sanitario es un requisito imprescindible para comercializar en Europa....

OMNIBUS: cómo afecta al producto sanitario bajo MDR e IVDR

El «Digital OMNIBUS» es una propuesta de Regulación que propone cambiar el marco regulatorio...

Ayudas clave para producto sanitario. Financiación.

En la actualidad la innovación en el sector sanitario es más urgente que nunca....

Licencia Previa de Funcionamiento: ¿Necesitas una? ¿Cómo Obtenerla?

En España, conforme a lo establecido por los Reales Decretos 192/2023 y el nuevo...

Real Decreto 942/2025 de producto sanitario in vitro

El Real decreto 942/2025 de producto sanitario para diagnóstico in vitro. Ha sido creado,...

Nuevo Real Decreto de producto sanitario para diagnóstico in vitro IVD en España

El consejo de Ministros ha aprobado con fecha 21 de Octubre el nuevo Real...

Cómo clasificar un producto sanitario bajo el MDR: reglas prácticas

Es de las decisiones más importantes en el siguiente proceso de evaluación de la...

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