IVDR: retos regulatorios claves para 2026
La implantación del Reglamento (UE) 2017/746 (IVDR) avanza de forma progresiva, pero los próximos...
Leer más >
Propuesta de cambio de MDR e IVDR.
De una primera lectura superficial y con falta de detalle; de la propuesta de...
Marcado CE de producto sanitario: pasos clave
Es marcado CE de producto sanitario es un requisito imprescindible para comercializar en Europa....
ISO 10993-1:2025 — Lo que debes saber sobre la nueva actualización
La seguridad biológica es un pilar clave para los productos sanitarios. La norma ISO...
Real Decreto 942/2025 de producto sanitario in vitro
El Real decreto 942/2025 de producto sanitario para diagnóstico in vitro. Ha sido creado,...
Nuevo Real Decreto de producto sanitario para diagnóstico in vitro IVD en España
El consejo de Ministros ha aprobado con fecha 21 de Octubre el nuevo Real...
Externalizar el almacenamiento de producto sanitario en Europa
En los últimos tiempos, la necesidad de una gestión de almacén de producto sanitario...
Producto zoosanitario
El producto zoosanitario es el equivalente al producto sanitario, empleado en animales. En España,...
Producto sanitario software. MDCG 2019-11_Rev1
El MDCG 2019-11 (ahora Rev.1) desarrolla y clarifica los conceptos y requisitos aplicables al...
Fabricante de producto sanitario IVD de acuerdo con IVDR
La figura del fabricante de producto sanitario para diagnóstico invitro (IVD) determina una serie...
Categorías
Etiquetas
Esta web utiliza cookies para que podamos ofrecerte la mejor experiencia de usuario posible. La información de las cookies se almacena en tu navegador y realiza funciones tales como reconocerte cuando vuelves a nuestra web o ayudar a nuestro equipo a comprender qué secciones de la web encuentras más interesantes y útiles.
Las cookies estrictamente necesarias tiene que activarse siempre para que podamos guardar tus preferencias de ajustes de cookies.
Esta web utiliza Google Analytics para recopilar información anónima tal como el número de visitantes del sitio, o las páginas más populares.
Dejar esta cookie activa nos permite mejorar nuestra web.
