Periodos transitorios del IVDR
La aplicación del Reglamento (UE) 2017/746 (IVDR) ha avanzado de forma progresiva gracias a...
Leer más >
Resumen sobre seguridad y funcionamiento (SSP)
El Resumen sobre seguridad y funcionamiento (SSP en inglés) es un documento exigido para...
El Real Decreto 942/2025 en el marco del IVDR: implicaciones regulatorias clave en España
El Real Decreto 942/2025 de producto sanitario para diagnóstico in vitro; desarrolla y complementa...
Evaluación del funcionamiento bajo IVDR: requisitos clave
La evaluación del funcionamiento es uno de los pilares fundamentales del Reglamento (UE) 2017/746...
Sistema de Vigilancia: Clave para la seguridad del paciente y cumplimiento Regulatorio
El sistema de vigilancia de producto sanitario es aquel proceso a través del cuál...
IVDR: retos regulatorios claves para 2026
La implantación del Reglamento (UE) 2017/746 (IVDR) avanza de forma progresiva, pero los próximos...
Propuesta de cambio de MDR e IVDR.
De una primera lectura superficial y con falta de detalle; de la propuesta de...
Marcado CE de producto sanitario: pasos clave
Es marcado CE de producto sanitario es un requisito imprescindible para comercializar en Europa....
ISO 10993-1:2025 — Lo que debes saber sobre la nueva actualización
La seguridad biológica es un pilar clave para los productos sanitarios. La norma ISO...
Real Decreto 942/2025 de producto sanitario in vitro
El Real decreto 942/2025 de producto sanitario para diagnóstico in vitro. Ha sido creado,...
Categorías
Etiquetas
Esta web utiliza cookies para que podamos ofrecerte la mejor experiencia de usuario posible. La información de las cookies se almacena en tu navegador y realiza funciones tales como reconocerte cuando vuelves a nuestra web o ayudar a nuestro equipo a comprender qué secciones de la web encuentras más interesantes y útiles.
Las cookies estrictamente necesarias tiene que activarse siempre para que podamos guardar tus preferencias de ajustes de cookies.
Esta web utiliza Google Analytics para recopilar información anónima tal como el número de visitantes del sitio, o las páginas más populares.
Dejar esta cookie activa nos permite mejorar nuestra web.
