Noticias en el sector del producto sanitario

Seguimiento postcomercialización , vigilancia y control del mercado

Respecto a producto sanitario, los fabricantes o representantes…

Gestión de la calidad del producto sanitario: UNE EN ISO 13485

La norma UNE EN ISO 13485 es una norma armonizada para la Directiva…
Producto sanitario fabrica

El alcance y responsabilidad del subcontratista crítico

El subcontratista crítico de un fabricante de producto sanitario…

Actualización de la documentación técnica de producto

De acuerdo a la Recomendación de la comisión número 2013/473/EU,…

Diferencia entre medicamento y producto sanitario

Sin duda era una entrada necesaria y una aclaración inevitable…

Normativa armonizada

Como ya hemos comentado con anterioridad, la seguridad es el…

Producto sanitario clase III

El producto sanitario clase III es el de mayor riesgo para los…

Producto sanitario clase IIb

Un producto sanitario de clase IIb es aquel que entra en contacto…

Producto sanitario clase IIa

Como comentábamos en nuestro anterior post dedicado a este tema,…

Documentación técnica de producto. Nuevos requisitos

En plena expectación tras la aprobación del nuevo reglamento…

Responsable técnico o técnico garante

Toda organización fabricante de producto sanitario contará…
Marcado CE

Producto sanitario

El producto sanitario es, en general, cualquier dispositivo físico…

Producto sanitario clase I

De conformidad con el Reglamento, en relación con la clase de…

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