PRODUCTO SANITARIO
Servicio especializado de asesoramiento, gestión, documentación, certificación, seguimiento y dirección técnica para producto sanitario.
NORMATIVA Y REGULACIÓN
La Directiva 93/42/CEE y el Reglamento UE 2017/745 son las principales normas de referencia en la regulación del producto sanitario.
SECTOR PRODUCTO SANITARIO
Sistema de calidad eficiente: “no es suficiente cumplir las obligaciones, sino hacerlo de la forma más sencilla y funcional para tu empresa”.
Sobre nosotros
¿Qué es producto sanitario?
Producto sanitario es todo aquel instrumento, dispositivo, equipo, programa informático, material o cualquier otro artículo utilizado para el diagnóstico, prevención, control, tratamiento o alivio de una enfermedad, lesión o deficiencia.
También aquel que sea empleado para la investigación, sustitución o modificación de la anatomía o de un proceso fisiológico y también para la regulación de la concepción.
¿Qué ofrecemos?
Un sistema de gestión de la calidad, típicamente basado en UNE-EN ISO 13485, será la herramienta clave para lograr dar cumplimiento de los requisitos reglamentarios y de cliente.
La consultoría es un servicio profesional basado en la experiencia y especialización.
En PS Consulting ofrecemos un servicio de consultoría en instalaciones especiales y producto sanitario, con un elevado conocimiento técnico y una clara orientación a la eficiencia: conseguir lo máximo, con los recursos suficientes.
En PS Consulting acumulamos amplia experiencia en consultoría de producto y soluciones tecnológicas del entorno sanitario.
Asesoramos, y elaboramos la documentación requerida, en relación al sistema de cumplimiento reglamentario para productos sanitarios.
Futuro
EL ESTUDIO FUNDING THE GAP PREVÉ QUE EL GASTO PÚBLICO SANITARIO EN ESPAÑA EN 2025 PODRÍA SITUARSE EN EL DOBLE DEL REGISTRADO EN EL AÑO 2015, ALCANZANDO CASI LOS 115.000 MILLONES.
Fernando Atienza
Director técnico de PS Consulting, atesora más de 10 años de experiencia en consultoría multi-sectorial, siempre en el mercado sanitario.
Nuestra filosofía
Tenemos claro cuál es la meta: la eficiencia. Consiguiendo tu objetivo, haciéndolo nuestro, conseguimos satisfacción y, con ello, la eficiencia.
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