Anexo IX. Evaluación de la conformidad basada en un sistema de gestión de la calidad y en la evaluación de la documentación técnica (I)

El Anexo IX de MDR desarrolla la ruta o procedimiento de evaluación de la conformidad de producto sanitario. Está basada en la gestión de la calidad y en la documentación técnica. Sistema de gestión de la calidad El anexo IX de MDR requiere un sistema de gestión de la calidad, lo hace como herramienta fundamental […]