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Reglamento (UE) MDR 2017/745

MDR 2017/745

El Reglamento MDR 2017/745 es la nueva regulación aplicable al producto sanitario, que pronto sustituirá a la Directiva 93/42, vigente hasta ese momento. Producto sanitario según MDR 2017/745 Como ya sabemos, producto sanitario se define como todo instrumento, dispositivo, equipo, programa informático, implante, reactivo, material u otro artículo destinado por el fabricante a ser utilizado […]

Directiva y Reglamento europeos de producto sanitario. Estado de la legislación.

Directiva y Reglamento europeos de producto sanitario Estado de la legislacion

En respuesta a consultas y dudas en general, hoy publicamos para aclarar el estado legislativo del producto sanitario. Comenzar exponiendo la diferencia entre una Directiva europea y un Reglamento. La Directiva de la Unión Europea «es uno de los instrumentos jurídicos de que disponen las instituciones europeas para aplicar las políticas de la Unión Europea (UE). Se trata de un instrumento flexible […]

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