Noticias en el sector del producto sanitario

Auditoría interna conforme a ISO 13485

El proceso de auditoría interna de acuerdo con ISO 13485 es necesario como base...

Medical device authorised representative

La figura del representante autorizado o, en sus términos ingleses, authorised representative, es absolutamente...

Retroalimentación según la ISO 13485

La retroalimentación es el proceso que ISO 13485 prevé para recoger la opinión de...

Seguimiento y medición según la ISO 13485

Como base de la ansiada mejora continua, la norma ISO 13485 dedica el capítulo...

Medición, análisis y mejora respecto a ISO 13485

La norma ISO 13485 dedica su capítulo 8 al completo a la medición, análisis...

Control de los equipos de seguimiento y medición, conforme a ISO 13485

El control de los equipos de seguimiento y medición es un requerimiento de la...

Productos sanitarios frontera bajo MDR o IVDR

El Manual de productos sanitarios frontera bajo MDR o IVDR establece los límites mediante...

Guías técnicas MDCG para producto sanitario

Las guías técnicas MDCG son textos creados por el Grupo de coordinación de Productos...

Identificación y trazabilidad de producto sanitario de acuerdo a ISO 13485

La norma ISO 13485 es la armonizada para cumplir con los requisitos del sistema...

Servicios al producto sanitario de acuerdo con ISO 13485

Los servicios vinculados al producto sanitario como son la instalación y la asistencia técnica;...

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