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Representante autorizado para fabricantes de terceros paises

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Guía de ayuda para empresas fabricantes y startups de producto sanitario

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Nuevos requisitos para fabricantes de productos sanitarios

El próximo 26/05/2021 llega el nuevo reglamento de producto sanitario MDR. En él se...

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Requisitos generales de seguridad y funcionamiento de producto sanitario (IV). Información proporcionada por el fabricante

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Sistema de seguimiento poscomercialización del fabricante de producto sanitario

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Representante autorizado de un fabricante de producto sanitario

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Las oblligaciones generales de los fabricantes de producto sanitario

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Control de los equipos de seguimiento y medición, conforme a ISO 13485

El control de los equipos de seguimiento y medición es un requerimiento de la...

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Productos sanitarios frontera bajo MDR o IVDR

El Manual de productos sanitarios frontera bajo MDR o IVDR establece los límites mediante...

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Guías técnicas MDCG para producto sanitario

Las guías técnicas MDCG son textos creados por el Grupo de coordinación de Productos...

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