Resultados de búsqueda para: fabricante
Fabricante de producto sanitario IVD de acuerdo con IVDR
La figura del fabricante de producto sanitario para diagnóstico invitro (IVD) determina una serie...
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Representante autorizado para fabricantes de producto sanitario de terceros países
En el caso de fabricantes establecidos fuera de la Unión europea, el representante autorizado...
Guía de ayuda para empresas fabricantes y startups de producto sanitario
En los tiempos que corren crear una empresa, y en especial en el sector...
Nuevos requisitos para fabricantes de productos sanitarios
El próximo 26/05/2021 llega el nuevo reglamento de producto sanitario MDR. En él se...
Requisitos generales de seguridad y funcionamiento de producto sanitario (IV). Información proporcionada por el fabricante
Los requisitos relativos a la información proporcionada con el producto son los requerimientos específicos...
Sistema de seguimiento poscomercialización del fabricante de producto sanitario
Hoy abordamos uno de los grandes requisitos del Reglamento de Producto Sanitario MDR: el...
Representante autorizado de un fabricante de producto sanitario
Cuando un fabricante de producto sanitario se encuentre establecido fuera de las fronteras de la Unión...
Las obligaciones generales de los fabricantes de producto sanitario
En el Artículo 10 del Reglamento europeo 745/2017 (MDR), se recogen las obligaciones generales...
Seguimiento Clínico Poscomercialización (PMCF)
El Reglamento (UE) 2017/745 establece la necesidad de que los fabricantes de productos sanitarios...
Resumen sobre Seguridad y Funcionamiento Clínico (SSCP)
En el marco del Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios, uno de los documentos...
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