eglamento_udi_producto_sanitario

Caracterización del UDI de producto sanitario

El término UDI-DI sera un identificador único de producto que los fabricantes de producto sanitariopondrán a los productos fabricados, en colaboración con las entidades emisoras designadas, y que facilitará la trazabilidad de los productos en el mercado, una de las prioridades del nuevo Reglamento.
El UDI-DI (UDI en adelante) será específico del fabricante y del producto, siendo colocado en la etiqueta y en todos los niveles superiores de embalado, en la Declaración de conformidad, incluso será marcado en el producto.

A fecha actual, el reglamento está en vigor, pero su aplicabilidad obligatoria y diferentes aspectos relacionados con sus requisitos están en pleno proceso de definición, entre ellos el sistema UDI establecido por el presente MDR:

reglamento udi

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